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医療用医薬品のバーコード表示の改正について
2020年04月17日に更新
医薬品バーコードの法改正
- 2021年4月医薬品のバーコードが変わる。
- 厚生労働省が発表した法改正で、原則、2021年4月までに医療用医薬品のバーコード表示が大きく変わることとなりました。
- 医療用医薬品向けで使用するバーコード( GS1データバー )は少し特殊なので、医療用でご利用予定の方は必ずご覧ください。
バーコード表示基準
- 新しい医療用医薬品のGS1コードの基準とは？
- 5種類のバーコード表示対象と、3種類の包装形態の計15種類に分けられた医療用医薬品に、それぞれ必要な情報（商品コード・有効期限・製造番号・数量）が法的に定められる事が今回の改正の大枠です。
包装形態 (A)調剤包装単位 (B)販売包装単位 (C)元梱包装単位 
バーコード表示対象 (1)特定生物由来製品 商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎
数量 ：◎(2)生物由来製品 商品コード：◎
有効期限 ：〇
製造番号 ：〇商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎
数量 ：◎(3)注射薬 商品コード：◎
有効期限 ：〇
製造番号 ：〇商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎
数量 ：◎(4)内用薬 商品コード：◎
有効期限 ：〇
製造番号 ：〇商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎
数量 ：◎(5)外用薬 商品コード：◎
有効期限 ：〇
製造番号 ：〇商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎商品コード：◎
有効期限 ：◎
製造番号 ：◎
数量 ：◎
※ ◎は必須情報 〇は任意情報
包装形態(A・B)のバーコード
- 包装形態の「(A)調剤包装単位」と「(B)販売包装単位」で使われるバーコードは4種類あります。
- 商品コード情報のみの「GS1データバー（上記画像左側2つ）」、商品コード・有効期限・製造番号情報が記載された「GS1データバー合成シンボル（上記画像右側2つ）」に分類されます。
- 「二層型（上記画像下側2つ）」のバーコードは主に印字面積が狭い包装形態に使用されます。
- なお「GS1データバー合成シンボル（上記画像右側2つ）」はバーコード上部が2次元バーコードになっているため、CCDバーコードリーダーや、レーザーバーコードリーダーでは商品コード情報しか読み取ることができません。
- 4種類のバーコードを完全に読み取るには、GS1データバー合成シンボルに対応した2次元バーコードリーダーを使用する必要があります。
包装形態(C)のバーコード
- 包装形態の「(C)元梱包装単位」で使用されるバーコードは、商品コード・有効期限・製造番号・数量の情報が記載された「GS1-128」というバーコードを使用します。
- こちらに関しては全てのバーコード表示対象で各データの表示が必要になってきます。
機器の選定ポイント
- 医療用バーコードリーダー(バーコードスキャナー)を選ぶポイントは？
- 使用されているシステム(もしくは使用予定のシステム)で有効期限や製造番号を管理するか否かです。
- 有効期限や製造番号を管理する場合は、「GS1データバー限定型合成シンボルCC-A」を読み取る必要があり、こちらは2次元バーコードリーダーしか読み込みができないため、1台あたりの導入費は割高になります。
- 場合によってはシステム変更も必要になるかもしれません。(こちらはシステム導入会社にお問合せください。)
- 対して、商品コードだけ管理して数量等を手入力する場合は1台あたりの導入費は安く抑えられますが、入力する時間が割かれることになります。
- それぞれのメリット・デメリットを認識したうえで最適なバーコードリーダーを選択する必要があります。